Autoclave de Oxido de Etileno
PARA UNA ESTERILIZACIÓN CONFIABLE
Las autoclaves por Óxido de Etileno SCT Pharma ETO han sido diseñadas para asegurar la esterilización Total, cualquiera sea la carga y condiciones requeridas.
Su diseño cumple con GMP / GLP y CFR 21 PARTE 11
Los equipos pueden ser fabricados bajo requerimiento del cliente, puede seleccionarse el tamaño de cámara, cantidad de puertas, tipo de control y registro, y algunos opcionales especiales de proceso como ser sistema de carga (carros o bandejas internas) y sistemas de registros adicionales.
Nuestros equipos están diseñados para alta producción con capacidades entre 20 litros y 10 m3.
Características
- Logos Certificacion Cámara y doble pared íntegramente construida en chapa de acero inoxidable certificada 316, de 6 mm de espesor.
- Prueba Hidráulica de la cámara, según código ASME.
- Sistema de carga por carro interno o rejillas de acero inoxidable.
- Ingeniería robusta, componentes de calidad probada.
- Interfaz de control por Pantalla Touch sencilla, intuitiva, amigable.
- Sistema configurable. Almacena hasta 99 ciclos.
- Sistema de registro completo de variables por impresora de matriz de puntos.
- Monitoreo remoto a través de Celular
- Sistema completo de alarmas y seguridad.
- Accesos de configuración restringidos de acuerdo a jerarquías.
- Ciclos de hermeticidad, vapor fluente, secado y de Bowie Dick preconfigurados.
- Seguimiento de proceso de fabricación, FAT (Factory Aceptance Test) y SAT (Site Aceptance Test).
- Uniformidad de temperatura menor a 1 grado centígrado.
- Convección de gas por tubos fluxs.
- Excelente servicio Post-venta.
- Garantía total SCT.
- Cumple requisitos de validación FDA/CE.
- Documentación completa y aprobada.
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